سنگ کلین یورپی یونین کی مشترکہ فہرست میں شامل ہے۔

2022.10.05 کو، Singclean COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Nasal Swab EU کامن لسٹ میں شامل ہے!

HSC باہمی شناخت کی فہرست یورپی یونین میں اینٹیجن کا پتہ لگانے والے ریجنٹس کی مستند فہرست ہے۔

2021.01.21 کو، یورپی کمیشن نے EU 2021/C میں تیزی سے اینٹیجن ٹیسٹوں کے استعمال اور توثیق اور COVID-19 ٹیسٹ کے نتائج کی باہمی شناخت کے لیے ایک مشترکہ فریم ورک پر کونسل کی سفارش جاری کی تھی۔ 24/0 ("مشترکہ فہرست" کے طور پر رجوع کریں)۔

مشترکہ فہرست یورپی یونین کے رکن ممالک میں تیز رفتار اینٹیجن ٹیسٹ کے نتائج کو باہمی شناخت حاصل کرنے کے لیے جاری کی گئی تھی۔HSC واضح کرتا ہے کہ مشترکہ فہرست سے تیز رفتار اینٹیجن ٹیسٹ کی توثیق کی جانی چاہیے اور اسے عملی طور پر کم از کم 3 رکن ممالک کے ذریعے استعمال کیا جانا چاہیے تاکہ نتائج کو باہمی طور پر تسلیم کیا جا سکے۔

دستاویز کے مطابق مشترکہ فہرستوں میں شامل ہونے کی شرائط درج ذیل ہیں۔

1، عیسوی کے ذریعہ تصدیق شدہ حاصل کریں۔

2, Meet the minimum performance requirements: sensitivity >90%, specificity >97 فیصد

3، توثیق کے ان مطالعات کے طریقوں اور نتائج کی تفصیلات فراہم کریں جن کی توثیق COVID-19 پر لاگو ہونے کے طور پر کم از کم ایک رکن ریاست کے ذریعہ کی گئی ہے، جیسے کہ توثیق کے لیے استعمال ہونے والے نمونے کی قسم، وہ ماحول جس میں جانچ پڑتال کی جاتی ہے۔ استعمال کیے گئے تھے، اور کیا وہ مطلوبہ حساسیت کے معیار یا کارکردگی کے دیگر اشارے کے حوالے سے پورے کیے جا سکتے ہیں۔

جیسا کہ Singclean COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Nasal Swab کا طبی ڈیٹا ذیل میں دکھاتا ہے، Singclean COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Nasal Swab یقینی طور پر عام فہرست کی فہرست میں ہے:

1. نسبوں کا پتہ چلا:

B.1.1.529 (Omicron), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.427 (Epsilon), B.1.429 (Epsilon), B.1.526 (Iota), B.1.617۔ 1 (کپا)، B.1.617.2 (ڈیلٹا)، C.37 (لیمبڈا)، P.1 (گاما)

2. کارکردگی کی خصوصیات:

درستگی 98.63 فیصد

کلینیکل حساسیت 97.22 فیصد

طبی خصوصیت 99 فیصد

ذیل میں یو آر ایل عام فہرست کی تصدیق کو ظاہر کرتا ہے:

https://covid{{0}}diagnostics.jrc.ec.europa.eu/devices/detail/1446?fbclid=IwAR14lEozPdnVc0lQI7By0F- Zr0Ud8i-fQ6sVqxGzqfgU4f920XnQFiF8l40

سنگ کلین COVID-19 ٹیسٹ کٹ (کولائیڈل گولڈ میتھڈ) انسانی ناک کی گہا میں 2019 کے نوول کورونا وائرس کے اینٹیجن کے تیز رفتار، کوالٹیٹو پتہ لگانے کے لیے ایک ٹھوس فیز امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ ہے۔ یہ ٹیسٹ صرف ابتدائی نتیجہ فراہم کرتا ہے۔ اس لیے، COVID-19 ٹیسٹ کٹ (کولائیڈل گولڈ میتھڈ) کے ساتھ کسی بھی رد عمل والے نمونے کی تصدیق متبادل ٹیسٹنگ طریقہ (طریقوں) اور طبی نتائج سے ہونی چاہیے۔

سنگ کلین COVID-19 اینٹیجن ٹیسٹ

COVID-19 کے پھیلنے کے بعد سے، سنگ کلین COVID-19 اینٹیجن ٹیسٹ کٹ جرمنی، یونانی، چیک، لٹویا اور یورپ کے بہت سے دوسرے ممالک میں اچھی طرح فروخت ہوئی۔