23 ستمبر 2021، سنگکلین کی پہلی کوویڈ-19 ٹیسٹ کٹ (کولوئڈل گولڈ میتھڈ) ناک کے صواب نے باضابطہ طور پر پولش سینٹر فار ٹیسٹنگ اینڈ سرٹیفکیشن سے یورپی یونین کی سرٹیفکیشن حاصل کی ہے اور یورپی یونین کی مارکیٹ تک رسائی حاصل کی ہے، جس سے یورپی یونین کے ضابطے کے ذریعے اس کوویڈ-19 اینٹی جن سیلف ٹیسٹ کٹ کی اعلی معیار کی کارکردگی اور بہترین صارف تجربے کی تصدیق ہوئی ہے۔
چین میں، وہاں ہیں صرف 10 ان ویٹرو دیاگنوسس پروڈکٹ کمپنیوں کے پاس کوویڈ-19 سیلف ٹیسٹ کے لئے یورپی یونین کی سرٹیفکیشن ہے, جبکہ پوری دنیا میں، سیلف ٹیسٹ سی ای سرٹیفکیٹ والی کمپنیاں یورپی یونین کی سیلف ٹیسٹ سرٹیفکیشن کی مشکل اور طویل چکر کی وجہ سے اب بھی نایاب ہیں۔ اس کے مطابقان ویٹرو تشخیصی طبی آلات ہدایت (98/79/ای سی)،پیشہ ورانہ استعمال کے لئے ٹیسٹ کٹ فراہم کرکے یورپی یونین کا سرٹیفکیٹ منظور کیا جاسکتا ہےمصنوعات کی تکنیکی فائل، مطابقت کا اعلان، مصنوعات کی رجسٹریشن اور یورپی نمائندہ معاہدہ۔ تاہم سیلف ٹیسٹ کٹ کے لیے یہ کسی اور زمرے سے تعلق رکھتی ہے اور لائسنس کے لیے مطلع کرنے والے اداروں کو اس میں مداخلت کرنی چاہیے۔ سرٹیفکیشن ماڈل اور مارکیٹ تک رسائی کی ضروریات سخت ضروریات کے ذریعہ پیشہ ورانہ استعمال کے لئے ٹیسٹ کٹ سے سیلف ٹیسٹ سرٹیفکیٹ مختلف ہیں۔
موجودہ یورپی میں 50 سے زائد ٹیسٹ کٹ برانڈز بی فارم وائٹ لسٹ میں داخل ہوتے ہیں۔ درمیان میں مقابلہ مقامی ٹیسٹ کٹ مارکیٹ میں ناہموار مصنوعات کی خصوصیات اور الجھنے والے تقسیمی چینلوں کا سبب بنتا ہے۔ تاہم، برفارم وائٹ لسٹ صرف ایک عارضی پالیسی ہے جو ہوم ٹیسٹ میں ضروریات کو پورا کرنے کے لئے ہے۔ انتشار مقامی ٹیسٹ کٹ مارکیٹ کے حالات میں، مقامی مارکیٹ کے لئے ضرورت کو تبدیل کرنا اور بہتر معیار کی مصنوعات رکھنے والی کمپنیوں کے ساتھ تعاون کرنا ممکن ہے۔ یورپی یونین کی تصدیق کی منظوری کا مطلب یہ ہے کہ سنگلسیان سیلف ٹیسٹ کٹ کی ضمانت یورپی پالیسی کے ذریعے دی جاتی ہے اور یہ یورپی یونین کے رکن ممالک کے ساتھ ساتھ ان علاقوں میں فروخت کرنے کے قابل ہے جو سی ای مارک کو تسلیم کرتے ہیں۔
تقریبا اسی وقت جب یورپی یونین کی سرٹیفکیشن کی منظوری حاصل کی گئی، سنگ کلین تھائی لینڈ ڈسٹری بیوٹر، بائیو ایکٹو کمپنی، لمیٹڈ نے بھیریگولیٹری منظوری حاصل کی کی پیداوار کے لئےکوویڈ-19Tنشیب کٹ (سیاولوئیدلGبوڑھاMاتھود) ناک کا پھوڑاتھائی لینڈ میں براستہ تھائی لینڈ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ٹی ایف ڈی اے) سرکاری طور پر اس مصنوعات کو مقامی مارکیٹ میں داخل ہونے اور جنوب مشرقی ایشیا میں تشخیص کے دباؤ کو کم کرنے میں مدد دینے کی اجازت دی گئی ہے۔
کوویڈ-19 سیلف ٹیسٹ کٹ کے طور پر، یہ مصنوعات پیشہ ور کارکنوں یا دیگر تشخیص ی آلات کے بغیر گھر پر استعمال کرنے کے قابل ہے، جس سے کورونا وائرس کے ممکنہ انفیکشن کو محدود کیا جا سکتا ہے۔صارفین سنگ کلین خرید سکتے ہیں کوویڈ-19Tنشیب کٹ (سیاولوئیدلGبوڑھاMاتھود) ناک کا پھوڑا مقامی فارمیسی میں اور گھر میں ٹیسٹ، گھر کی جانچ کی روک تھام اور کنٹرول کی قومی ضروریات کو پورا.
کولائیڈل سونے کا طریقہ استعمال کرتے ہوئے، ٹیسٹ ایک اینٹی جن اینٹی باڈی کمپلیکس تشکیل دے سکتا ہے اور اگر نمونے میں کوویڈ-19 اینٹی جن ہو تو 15 منٹ میں ٹی لائن میں سرخ لکیر دکھا سکتا ہے۔ کوویڈ-19 کے بنیادی تشخیصی آلات کے طور پر، خود جانچ ناک کا پھوڑا کورونا وائرس کے پھیلاؤ کو کنٹرول کرنے میں مدد کرنے کے لئے فائدہ مند ہوگا کیونکہ یہشخص سے شخص تک پرہیز کرتا ہےرابطہجانچ کے عمل کے ذریعے.
جیسادس کام میں سے ایکسی ای نے کوویڈ-19 سیلف ٹیسٹ کی منظوری دی ہے، ہانگژو سنگ کلین میڈیکل پروڈکٹس کمپنی، لمیٹڈایک قومی اعلیٰ ہے-ٹیک انٹرپرائز آر ڈی، پیداوار اور فروخت کو مربوط کرنا ان ویٹرو تشخیص. سیلف ٹیسٹ پروڈکٹ سے پہلے، سنگ کلین پہلے ہی ایجاد کر چکا ہےدیگر کوویڈ-19 ٹیسٹ کٹس بشمولآئی جی جی/ آئی جی ایم اینٹی باڈی ٹیسٹ، اینٹی باڈی کو بے اثر کرنا، لعاب اینٹی جن ٹیسٹ، ناک اینٹی جن ٹیسٹ اور پیشہ ورانہ استعمال کے لئے نیسوفرینگیل اینٹی جن ٹیسٹ۔ ان مصنوعات کی بنیاد پر، آر ڈی گروپ نے نئی ایجاد کیکوویڈ-19Tنشیب کٹ (سیاولوئیدلGبوڑھاMاتھود) ناک کا پھوڑا ٹیسٹ کٹ کی دنیا بھر میں کمی کے مسئلے کو حل کرنے میں مدد کرنے کے لئے۔اچھی طرح سے اہل عملے، مکمل معیار کے انتظام کے نظام اور فرسٹ کلاس سہولیات کے ساتھ، کمپنی کی مسلسل پیداوار کو یقینی بناتی ہےان ویٹرو تشخیص مصنوعاتجو سی ای سرٹیفکیٹڈ اور یورپی یونین کے قوانین اور ضوابط کے مطابق ہوںایم ڈی آر.
دسمبر 2019 سے یہ ناول کورونا وائرس ہےپھیلانادنیا،بغیر کسی توقع کے صحت عامہ پر حملہ کرنا۔ستمبر 2021 تک کوویڈ-19 وبا پھیل چکی ہے۔ جس کی وجہ سے دنیا میں 23 ملین سے زائد افراد کی تشخیص ہوئی اور 40 لاکھ سے زائد اموات ہوئیں۔ تقریبا دو سال کے بعد ریسپونبیانگ تاہے بحران، کورونا وائرس اب بھی دنیا بھر میں صحت کی دیکھ بھال کا ایک بڑا مسئلہ ہے۔بھارت سے نیا ویرینٹ ڈیلٹا وائرس اب اس وبا کو بڑھا تا ہے اور یورپی صحت کی دیکھ بھال کے نظام پر پرتشدد حملہ کرتا ہے۔حالیہ تحقیق میں ڈیلٹا ویرینٹ پہلے ہی اپنی زیادہ متعدی صلاحیت اور اس کی وجہ سے ہونے والی شدید بیماری کی وجہ سے سب سے خطرناک وائرس وں میں سے ایک بن چکا ہے۔
روکنے کے مقصد کے لئےپنگ ڈیلٹا متغیر علیحدگی، بڑے پیمانے پر جانچ اور قرنطینہکامثبت گروپ ضروری ہے۔وبائی امراض پر قابو پانے میں اپنا کردار ادا کرنا، سنگ کلین کوویڈ-19Tنشیب کٹ (سیاولوئیدلGبوڑھاMاتھود) ناک کا پھوڑا اب بھی جانچ نے کے قابل ہے وائرس کی اقسام بشمول ڈیلٹا متغیر بی 1.617.2، برٹش الفا ویرینٹ بی.1.1.7، برازیل بیٹا ویرینٹبی 1.351اور دوسرےاعلی درستگی کے ساتھ. دریں اثنا، سنگ کلین جاری رہے گاہماری مصنوعات کے معیار کو برقرار رکھیں,درستگی کی شرح کو بہتر بنانا,مسلسلاپ گریڈہماری پیداواری ٹیکنالوجی اور پیداواری حالات.
